NOVORAPID FLEXPEN 100 U Ml Insulin

Description

Hvad er NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml insulin?

NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin er en insulinanalog hurtig handling.

Dosering

Dosering af NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin er individuelt og bestemmes af patientens behov. NovoRapid bruges generelt i kombination med et langtidsvirkende insulin eller mellemprodukt, som administreres mindst en gang om dagen. Glykæmisk kontrol og justering af insulindosis anbefales for at opnå optimal glykæmisk kontrol.

Det individuelle insulinbehov hos voksne og børn er normalt mellem 0,5 og 1,0 U / kg / dag. Når det administreres i et basalt bolusregime på 50 til 70% af disse behov, kan NovoRapid sørge for det og resten ved insulinforlænget eller mellemliggende virkning. Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienter ændrer fysisk aktivitet, kost eller ledsagende sygdom.

særlig befolkning

Som med alle insuliner er det nødvendigt at intensivere den glykæmiske kontrol og dosisjusteringer af insulin aspart individuelt hos ældre patienter og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.

Brug til børn

Der er ikke udført undersøgelser hos børn under 2 år. NovoRapid bør kun anvendes til disse patienter under nøje lægeligt tilsyn.

Hos børn kan NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml insulin være at foretrække frem for opløseligt humant insulin i tilfælde, hvor en hurtig indsættelse kan være nyttig, f.eks. Til at planlægge injektioner i forbindelse med måltider (se afsnittet Farmakodynamik og farmakokinetik)

Overførsel fra andre insuliner

NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin har en hurtigere virkning og en kortere virkningstid end opløseligt humant insulin. I tilfælde af subkutan injektion i mavevæggen begynder effekten inden for 10-20 minutter efter injektion. Den maksimale effekt udøves mellem 1 til 3 timer efter injektion. Procedurens varighed er 3 til 5 timer.

På grund af sin hurtigere virkning bør NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml insulin normalt gives umiddelbart før et måltid. Om nødvendigt kan NovoRapid gives umiddelbart efter et måltid. Uanset injektionsstedet begynder effekten hurtigere end humant insulin. En dosisjustering af NovoRapid og basal insulin kan være nødvendig ved overførsel fra et andet insulin.

Administrationstilstand

Administration med FlexPen:

NovoRapid FlexPen er en fyldt pen beregnet til brug med NovoFine eller NovoTwist nåle.

FlexPen leverer 1-60 enheder i trin på 1 enhed.

NovoRapid FlexPen er farvekodet og ledsages af en indlægsseddel med instruktioner, der skal følges.

NovoRapid administreres subkutant ved injektion i mavevæggen, låret, overarmen, deltoidområdet eller fessière. En rotation af området på injektionsstedet bør altid foretages inden for den samme region. Som med alle insuliner er absorptionen hurtigere, hvis den injiceres subkutant i bugvæggen frem for på et andet injektionssted. Procedurens varighed varierer afhængigt af dosis, injektionssted, blodgennemstrømning, temperatur og fysisk aktivitet.

Perfusion af kontinuerligt subkutant insulin (CSII):

NovoRapid kan administreres ved kontinuerlig subkutan insulin (CSII) ved hjælp af en insulininfusionspumpe. CSII skal administreres i bugvæggen. Infusionssteder skal roteres.

Når det bruges sammen med en insulininfusionspumpe NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin bør ikke blandes med andet insulin.

Patienter behandlet med CSII får detaljerede instruktioner om, hvordan man bruger pumpen og bruger det korrekte reservoir og rør til pumpen (se særlige forholdsregler for bortskaffelse og håndtering). Infusionssættet (slange og kanyle) skal udskiftes i henhold til instruktionerne i det vedlagte infusionssæt informationsark.

Administration af NovoRapid af CSII skal have et alternativt insulin til rådighed i tilfælde af pumpesvigt.

Intravenøs:

Om nødvendigt kan NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml insulin også administreres ved intravenøs injektion af sundhedspersonale.

Intravenøse infusionssystemer med NovoRapid 100 U / ml insulin aspart koncentrationer fra 0,05 U / ml til 1,0 U / ml i natriumchlorid infusionsvæsker 0,9 procent til 5 eller 10 procent glucose 40 mmol / l kaliumchlorid er stabile ved stuetemperatur i 24 timer i infusionsposer af polypropylen.

Selvom den er stabil over tid, adsorberes en vis mængde insulin fra begyndelsen til infusionsposen. Blodglukose bør overvåges under insulininfusion.
mod angivelser

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Bivirkninger NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml insulin

Bivirkninger observeret hos patienter, der bruger NOVORAPID FLEXPEN 100 U ml Insulin er generelt dosisafhængigt og afhænger af insulinets farmakologiske virkning.

Hypoglykæmi er en bivirkning, der ofte opstår. Dette sker, når insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet. Alvorlig hypoglykæmi kan føre til bevidstløshed og / eller anfald og kan føre til midlertidig eller permanent forringelse af hjernens funktion eller endda død.

I kliniske forsøg og erfaring efter markedsføring varierede hyppigheden af ​​hypoglykæmi med patientpopulationen og den anvendte dosis, så det er ikke muligt at evaluere det. I kliniske forsøg var den samlede hypoglykæmi ikke forskellig mellem patienter behandlet med insulin aspart og patienter behandlet med humant insulin.

Bivirkninger anført nedenfor er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse. Frekvenskategorier er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til <1/10); usædvanlig (≥ 1/1.000 til ≤ 1/100); sjælden (≥ 1/10 til 000 1/1 ≤ 000); meget sjælden (≤ 1 / 10.000), ubestemt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).

Nervesystem

Sjælden – Perifer neuropati

En hurtig forbedring af den glykæmiske kontrol kan være forbundet med en tilstand kaldet “akut smertefuld neuropati”, som normalt er reversibel.

øjensygdomme

Ikke almindelig – Brydningsforstyrrelser

Brydningsfejl kan forekomme i begyndelsen af ​​insulinbehandlingen. Disse symptomer er normalt forbigående.

Ikke almindelig – Diabetisk retinopati

Langsigtet glykæmisk kontrol reducerer risikoen for progression af diabetisk retinopati. Forbedring af insulinterapi med pludselig forbedring af glykæmisk kontrol kan imidlertid være forbundet med forbigående forværring af diabetisk retinopati.

Hud og subkutan væv

Ikke almindelig – Lipodystrofi

Udseendet af lipodystrofi på injektionsstedet, når de roterende injektionssteder inden for en region ikke respekteres.

Ikke almindelig – Lokal overfølsomhed

Lokale overfølsomhedsreaktioner (smerter, rødme, nældefeber, betændelse, hævelse og kløe på injektionsstedet) kan forekomme under insulinbehandling. Disse reaktioner er normalt forbigående og forsvinder under fortsat behandling.

Generelle lidelser og administrationssted

Ikke almindelig – Ødem

Hævelse kan forekomme ved initiering af insulinbehandling. Disse symptomer er normalt forbigående.

Immunsystemet

Ikke almindelig – Urticaria, udslæt, udslæt

Meget sjælden – anafylaktiske reaktioner

Symptomer på generaliseret overfølsomhed kan omfatte generaliseret udslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinal forstyrrelse, angioneurotisk ødem, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken og nedsat blodtryk. Generelle overfølsomhedsreaktioner kan være livstruende.